Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первую таблетку от послеродовой депрессии.
Это лекарство является первым в своем роде средством в Соединенных Штатах для лечения состояния, от которого ежегодно страдают тысячи молодых матерей.
4 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило зуранолон для лечения послеродовой депрессии. В настоящее время это лекарство является первой одобренной FDA пероральной таблеткой, доступной в США для лечения послеродовой депрессии. Серьезное психическое заболевание может развиться примерно у 1 из 7 молодых матерей после родов и является одной из ведущих причин материнской смертности.
Первое в своем роде средство будет продаваться под брендом Zurzuvae и представляет собой таблетку, принимаемую один раз в день в течение 14 дней.
“Послеродовая депрессия — это серьезное и потенциально опасное для жизни состояние, при котором женщины испытывают печаль, чувство вины, никчемность — даже, в тяжелых случаях, мысли о причинении вреда себе или своему ребенку. И поскольку послеродовая депрессия может нарушить связь матери и младенца, она также может иметь последствия для физического и эмоционального развития ребенка”, — говорится в заявлении директора отдела психиатрии Центра оценки лекарственных средств и исследований FDA Тиффани Р. Фарчионе. “Доступ к пероральным лекарствам станет полезным вариантом для многих из этих женщин, которые справляются с экстремальными, а иногда и опасными для жизни чувствами”.
Некоторые из симптомов депрессии, распространенных у молодых матерей, включают изменения аппетита и сна. Однако клиницисты говорят, что более серьезные симптомы, которые могут сигнализировать о послеродовой депрессии, включают чувства печали, безнадежности, вины или никчемности в дополнение к проблемам с привязанностью к ребенку. Серьезные симптомы могут включать мысли о самоубийстве.
Послеродовая депрессия часто проходит сама по себе в течение нескольких недель, но может продолжаться месяцами или даже годами. Стандартный курс лечения включает разговорную терапию и/или антидепрессанты, которые помогают не всем и могут действовать неделями.
Одобрение таблеток FDA основано на двух исследованиях компании, которые показали, что у молодых мам, принимавших Zurzuvae, было меньше признаков депрессии в течение четырех-шести недель по сравнению с теми, кто не принимал лекарство. Польза была измерена с помощью психиатрического теста и проявилась всего за три дня у многих пациентов, участвовавших в исследовании.
В рамках одобрения FDA добавило к маркировке Zurzuvae предупреждение о том, что это может повлиять на способность управлять автомобилем, и пациенты, возможно, смогут оценить, насколько они ослаблены препаратом. FDA утверждает, что пациентам не следует садиться за руль или управлять тяжелой техникой в течение как минимум 12 часов после приема лекарства. Наиболее распространенные побочные эффекты Zurzuvae включают головокружение, сонливость, усталость, диарею, простуду и инфекцию мочевыводящих путей. FDA также заявило, что это может вызвать суицидальные мысли и поведение, а также может нанести вред плоду, и что пациентки должны использовать эффективные средства контрацепции во время приема препарата и в течение недели после прекращения приема.
[По теме: Связь с депрессией может быть в бактериях вашего кишечника.]
Zurzuvae производится компанией Sage Therapeutics, у которой есть аналогичный препарат для инфузий под названием Zulresso, который вводится внутривенно в течение трех дней в медицинском учреждении. Zulresso был одобрен FDA в 2019 году, но он не получил широкого распространения в основном из-за логистики его применения и стоимости примерно в 34 000 долларов.
В феврале Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло заявку от Biogen и Sage Therapeutics на одобрение зуранолона и предоставило приоритетное рассмотрение. Препарат является частью нового класса лекарств от Sage, называемых нейростероидами. Эти препараты стимулируют другой путь в мозге, чем более старые антидепрессанты, которые нацелены на химическое вещество, связанное с эмоциями и настроением, называемое серотонином.
Кимберли Йонкерс, психиатр медицинской школы Йельского университета, специализирующаяся на послеродовой депрессии, сообщила Associated Press, что эффект Зурзувае “сильный” и лекарство, скорее всего, будет назначено тем, кто не отреагировал на лечение антидепрессантами. Тем не менее, она сказала, что FDA должно было потребовать больше данных о последующем наблюдении за состоянием пациентов после дополнительных месяцев лечения.
“Проблема в том, что мы не знаем, что происходит через 45 дней”, — сказал Йонкерс, который не принимал участия в исследовании. “Может быть, у людей все хорошо, а может быть, у них рецидив”.
Все женщины должны пройти скрининг на послеродовую депрессию в первые дни беременности, и первым шагом должно быть обращение за помощью к акушеру или повитухе, если они не прошли скрининг. Дополнительные ресурсы для лечения послеродовой депрессии включают национальную горячую линию по охране психического здоровья матерей (1-833-852-6262) и Международную службу послеродовой поддержки.
Источник: popsci.com/health/fda-postpartum-depression-pill/